Culturefuge 200 B: Nový štandard pre efektívne spracovanie vysoko hustých fermentácií v stredne veľkých biotechnologických prevádzkach

Spoločnosť Alfa Laval predstavuje separátor Culturefuge 200 B, ktorý otvára nové možnosti pre farmaceutických výrobcov všetkých veľkostí. Teraz je možné efektívne prevádzkovať stredne veľké procesy a využívať vysoko husté fermentácie na zvýšenie produktivity aj maximalizáciu výťažnosti cenných biologických látok, napríklad monoklonálnych protilátok. Culturefuge 200 B rozširuje úspešný rad Bactofuge® a prináša osvedčenú technológiu aj šetrnú, kontinuálnu separáciu práve do segmentu stredne veľkých biotechnologických firiem.

Základom Culturefuge 200 B je unikátny Hermetic Design™ od Alfa Laval, ktorý si už získal dôveru výrobcov vďaka šetrnému zaobchádzaniu s bunkami a špičkovým výsledkom. Vďaka integrovanej technológii Bactofuge® umožňuje zariadenie nepretržitú separáciu aj tých najhustejších fermentačných suspenzií.

Pre stredne veľkých výrobcov je to naozaj veľký krok vpred. Nedávne výsledky jedného z popredných biotechnologických podnikov ukázali, že keď prešli z bežného klarifikátora na separátor Alfa Laval s technológiou Bactofuge, zvýšila sa výťažnosť probiotík a štartovacích kultúr o 6,08 %. Vďaka tomu získali na každú šaržu 7,1 milióna dolárov navyše a investícia sa im vrátila už za menej ako polovicu šarže.

Culturefuge 200 B umožňuje výrobcom s vysoko hustými fermentáciami získať viac buniek aj proteínov z každej šarže, čo sa priamo premieta do vyššej výťažnosti a pomáha naplniť kľúčové ciele:

• Zvýšiť produkciu bez nutnosti rozširovať výrobné priestory
• Zlepšiť nákladovú efektivitu na liter fermentácie
• Reagovať na rastúci dopyt po moderných liečivách

Patrik Kagevi, globálny manažér predaja pre Life Science Technology, Biopharm & Industrial Fermentation, dodáva: „Ide o jedinečné riešenie na trhu a záujem o Culturefuge 200 B je naozaj veľký. Pre stredne veľké prevádzky to znamená veľký posun vpred – získavajú prístup k najmodernejšej technológii Alfa Laval, ktorá sa osvedčila aj vo veľkých prevádzkach.“

„Hermetic Design zabezpečuje šetrné zaobchádzanie s produktom pri vstupe aj výstupe a spolu s kontinuálnou separáciou pomocou technológie Bactofuge prináša vyššiu výťažnosť týchto hodnotných produktov, s predvídateľnými a stabilnými výsledkami bez kolísania koncentrácie.“

Pre firmy, ktoré sa zameriavajú na vysokohustotné fermentácie, je to významná podpora. Umožňuje im ľahšie zvládať aj tie najnáročnejšie fázy spracovania po fermentácii, vrátane týchto kľúčových výziev:

• Hustejšie fermentačné suspenzie s vyšším obsahom pevných častíc, ktoré je ťažké čistiť
• Riziko upchávania, časté vyprázdňovanie a nižšia účinnosť separácie, čo komplikuje prácu tradičným doskovým separátorom a filtrom
• Poškodenie buniek, čo je zásadné najmä pri krehkých cicavčích bunkách, ako sú CHO
• Straty výťažnosti a predĺžené časy spracovania, ktoré vedú k nákladným úzkym miestam vo výrobe

Separátor Culturefuge 200 B je odpoveďou na hlavné výzvy pri spracovaní hustých fermentácií. Vďaka technológiám Hermetic Design™ a Bactofuge® od Alfa Laval ponúka výrobcom spoľahlivosť a šetrné zaobchádzanie s produktom, na ktoré sa môžu naozaj spoľahnúť.

Na rozdiel od konvenčných separátorov s prerušovaným vypúšťaním, ktoré musia obmedzovať prietok koncentrovaných médií, umožňuje Culturefuge 200 B kontinuálne spracovanie vysoko hustých suspenzií bez obmedzenia prietoku. Stroje s tryskami síce zvládnu koncentrované médiá, ale chýbajú im výhody Hermetic Design a flexibilita, ktorú technológia Bactofuge prináša pre rôznorodé podmienky v biotechnológii.

Hermetický dizajn ponúka plne uzavretý systém, ktorý minimalizuje šmykové sily a kontakt so vzduchom. Zabezpečuje tým šetrné spracovanie, zachovanie integrity buniek aj kvality produktu a obmedzuje oxidáciu a penenie – ideálne pre citlivé bunkové kultúry.

Technológia Bactofuge zároveň efektívne spracováva širokú škálu objemov a hustôt buniek bez častého vyprázdňovania, čo zabezpečuje vysoký zisk vďaka kontinuálnej prevádzke a vyššej kapacite spracovania, znižuje potrebu následnej filtrácie a skracuje dobu spracovania.

Culturefuge 200 B spĺňa najprísnejšie hygienické požiadavky, má nízky teplotný nárast, je v súlade s FDA a zodpovedá normám USP Class VI pre tesniace krúžky a zmáčané polyméry.

Nová odstredivka tiež umožňuje výrobcom biofarmaceutických produktov s istotou rozšíriť svoje fermentačné procesy s vysokou hustotou.

Separátor Culturefuge 200 B je špeciálne navrhnutý na zber z vysoko hustých priemyselných fermentácií a možno ho využiť na zber buniek, separáciu mikrobiálnych buniek a bunkových zvyškov, separáciu probiotík aj suspenzných proteínov.